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衛(wèi)生資格(中初級)

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初級中藥士藥品注冊管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.17)

來源：考試資料網(wǎng)

1 改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地等的補(bǔ)充申請，由（）

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2 新藥申請是指（）

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3 生物制品的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請程序進(jìn)行申報(bào)（）

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4 Ⅱ期臨床試驗(yàn)是（）

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5 新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

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