微生物檢定法是指在適宜條件下,根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計(jì),通過(guò)檢測(cè)抗生素對(duì)微生物的抑制作用,計(jì)算抗生素活性(效價(jià))的方法。
溶出度:是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。
范圍:系指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性、測(cè)試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對(duì)人體健康有害的微量物質(zhì)。