醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.10.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

2 國家對(duì)醫(yī)療器械共分（）類進(jìn)行管理。

3 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。
①未經(jīng)注冊(cè)②無合格證明③過期④失效⑤淘汰

4 醫(yī)療器械不良事件，是指（）的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件？①獲準(zhǔn)上市②質(zhì)量合格③正常使用

5 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處以（）元以上（）元以下的罰款。