醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識填空題每日一練(2019.10.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題為了明確質量責任，在購進合同中應與供貨單位簽訂（）條款。

參考答案：質量保證

2.填空題報紙上的醫(yī)療器械廣告中必須標明經(jīng)批準的（）、（）、（）、（）。

參考答案：醫(yī)療器械名稱；醫(yī)療器械生產企業(yè)名稱；醫(yī)療器械注冊證號；醫(yī)療器械廣告批準文號

3.填空題提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（）萬元以上（）萬元以下罰款，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

參考答案：5；10；5

4.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處（）罰款。

參考答案：1-3萬

5.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生重大質量事故的，應當在（）內報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

參考答案：24小時