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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識(shí)競(jìng)賽問(wèn)答題每日一練(2019.10.31)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.問(wèn)答題什么是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理？

參考答案：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，是指用于風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和控制工作的管理方針、程序及其實(shí)踐的系統(tǒng)運(yùn)用。主要包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控...

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2.問(wèn)答題心電圖機(jī)在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

參考答案：心電圖機(jī)是提供診斷用的心電圖圖譜的醫(yī)用電氣設(shè)備及其電極，有單道心電圖機(jī)、多到心電圖機(jī)等。心電圖機(jī)在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或...

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3.問(wèn)答題《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》的填報(bào)時(shí)限？

參考答案：第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行匯總分析，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械不良事件...

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4.問(wèn)答題縫合線在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

參考答案：縫合線臨床上主要用于一般外科手術(shù)的縫合，其在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為傷口紅腫、...

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5.問(wèn)答題什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)？

參考答案：

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。