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每日一練
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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識競賽問答題每日一練(2019.11.13)
來源:考試資料網(wǎng)
1.問答題
填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應注意哪些事項?
參考答案:
填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應注意以下幾點:
(1)如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對事件調查分析后,認為該事件不是...
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2.問答題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械再評價中的地位和作用是什么?
參考答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械再評價的主體,應根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結構、質量體系等要求設定醫(yī)療器械再評價啟動條件、評價程序...
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3.問答題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補充報告主要包括哪些內容?
參考答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補充報告主要包括產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關信息、事件...
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4.問答題
助聽器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
參考答案:
助聽器是用放大了的聲音來幫助失聰人士補償聽力的一種醫(yī)療器械,其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件,...
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5.問答題
呼吸機在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
參考答案:
呼吸機是當前大、中型醫(yī)院必備的搶救設備,是呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼吸管理的必需設備,是延長患者生命從而為進一...
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