A.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝,但生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝;
B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至最小包裝;
C.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
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A.明確雙方質量責任;
B.供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;
C.供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
D.藥品質量符合藥品標準等有關要求;
E.藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;
F.藥品運輸的質量保證及責任;
G.質量保證協(xié)議的有效期限。
A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;
C.供貨單位及供貨品種相關資料。
A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號;
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
A.確定供貨單位的合法資格;
B.確定所購入藥品的合法性;
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格;
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
A.有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;
B.有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境,有固定接入互聯(lián)網的方式和安全可靠的信息平臺;
C.有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網;
D.有藥品經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能;
E.有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數據庫
最新試題
有下列哪些情形的,藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。
什么是告誡信、場地管理文件?
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
從事藥品生產,應當符合的條件()
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據是()