原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）