基因工程藥物的生產(chǎn)是一項十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

骨髓瘤細胞系應(yīng)和免疫動物屬于同一品系。

基因工程制藥技術(shù)解決了藥品生產(chǎn)原料不足，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品安全性及種屬差異的問題。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

丙酮粉的作用是使材料脫水、脫脂，使細胞結(jié)構(gòu)松散，增加某些物質(zhì)的穩(wěn)定性，有利于提取。

雜交瘤克隆化是指融合細胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進行細胞的克隆化。

動物細胞較大，無細胞壁，機械強度相對較低，適應(yīng)環(huán)境能力強。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實驗室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

低溫乙醇法的最大優(yōu)點是適應(yīng)工業(yè)化、自動化的生產(chǎn)要求。