基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

選取生物材料的原則是要選擇富含所需目的物、易于獲得、易于提取的無(wú)害生物材料。

生物材料和體液中雖普遍含有酶，但各種酶的含量卻非常少。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

有機(jī)溶劑沉淀法整個(gè)操作過(guò)程應(yīng)在低溫下進(jìn)行，而且最好是同一溫度。

微載體培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞是適合大規(guī)模生產(chǎn)動(dòng)物細(xì)胞以獲取生物制品的非常有價(jià)值的培養(yǎng)技術(shù)。

骨髓瘤細(xì)胞系應(yīng)和免疫動(dòng)物屬于同一品系。

同一種生化物質(zhì)的原料可來(lái)源于不同的生物體。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡(luò)合物，降低溶解性而進(jìn)行分離血漿蛋白的。