判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第23號(hào)令。
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創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
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人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
題型：判斷題
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型：判斷題
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}