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判斷題未取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產無菌器械的，偽造或冒用他人《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。

1.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，承擔醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構提供虛假報告的，可以處1萬元以上3萬元以下的罰款。

2.判斷題設區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定實施的產品注冊，由上級藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。

3.判斷題因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查。

4.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，生產不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止生產。

5.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產品生產注冊證書進行生產的。若沒有違法所得的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。