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一次性無菌醫(yī)療器械屬于三類醫(yī)療器械。
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無菌器械的生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構對廢棄零部件、過期或廢棄的產品包裝,不按規(guī)定處理的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告。
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對已銷售給個人使用的不合格無菌器械,經營企業(yè)應向社會公告,主動收回不合格產品。
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