多項選擇題有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是
A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌
B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌
C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宜
D、能達(dá)到滅菌的前提下,可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時間
E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法
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1.多項選擇題注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是
A、灌藥時給藥太急,蘸起藥液在安剖壁上
B、針頭往安剖里注藥后,立即縮水回藥
C、針頭安裝不正
D、安剖粗細(xì)不勻
E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好
2.多項選擇題為了保證微孔濾膜的質(zhì)量,制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗,通常主要測定
A、膜厚
B、孔徑大小
C、脆碎性
D、孔徑分布
E、流速
3.多項選擇題注射液除菌過濾可采用
A、細(xì)號砂濾棒
B、6號垂熔玻璃濾器
C、0.22μm的微孔濾膜
D、醋酸纖維素微孔濾膜
E、鈦濾器
4.多項選擇題下列關(guān)于層流凈化的正確表述()
A、層流凈化常用于100級的潔凈區(qū)
B、層流又分為垂直層流與水平層流
C、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵
D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化
E、層流凈化區(qū)域應(yīng)與萬級凈化區(qū)域相鄰
5.多項選擇題注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域,一般劃分為
A、一般生產(chǎn)區(qū)
B、控制區(qū)
C、質(zhì)檢區(qū)
D、潔凈區(qū)
E、無菌區(qū)