根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。

應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。

在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。

根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。