單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書附有（），與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。
A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表
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1.單項選擇題注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中，××5為（）。
A.批準注冊年份
B.產品管理類別
C.產品品種編碼
D.注冊流水號
2.單項選擇題境內第一類醫(yī)療器械由（）審查，進行產品備案。
A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
3.單項選擇題以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，申請人在（）內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年
4.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處（）罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.5000元以上2萬元以下
C.1萬元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
5.單項選擇題對依法作廢、收回的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當建立檔案保存（）。
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
生產植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題