多項選擇題加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,目的是保證醫(yī)療器械的()。
A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
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1.單項選擇題《中華人民共和國計量法》規(guī)定當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,可以在接到處罰通知之日起()內(nèi)向人民法院起訴。
A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作實行()制度。
A.登記
B.考核
C.評審
D.獎勵
3.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械,經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的,視為經(jīng)營無()的產(chǎn)品。
A.營業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊證
D.藥品經(jīng)營許可證
4.單項選擇題對已銷售給個人使用的不合格無菌器械,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向社會公告,主動收回()。
A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品
5.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件,無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后()。
A.二年
B.五年
C.十年
D.十五年
最新試題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進(jìn)行必要驗證和確認(rèn),并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題