A、1萬元
B、0.5萬元
C、0.05萬元
D、1.5萬元
E、2萬元
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A、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B、國家標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
C、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)
A、對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
B、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械
E、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以適當(dāng)控制的醫(yī)療器械
A、計量法
B、質(zhì)量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
D、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法
E、藥品管理法
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
最新試題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。