單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一，也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是：（）

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)


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1.單項(xiàng)選擇題屬于處方藥的有（）

A.病情較重，需經(jīng)醫(yī)師診斷治療的藥品
B.可以在大眾傳播媒介作廣告宣傳的藥品
C.消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品
D.治療小傷小病，解除癥狀的藥品

2.多項(xiàng)選擇題零售藥店均不能銷(xiāo)售：（）

A.麻醉藥品
B.第一類(lèi)精神藥品制劑
C.麻黃素
D.精神藥品原料

3.單項(xiàng)選擇題藥品的法定名稱(chēng)是指（）。

A.指國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱(chēng)
B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱(chēng)
C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名
D.別名

4.單項(xiàng)選擇題用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物是（）。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

5.單項(xiàng)選擇題服用巴比妥類(lèi)催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象，屬于（）

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)

6.單項(xiàng)選擇題藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定（）

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）

7.單項(xiàng)選擇題擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，遵循隨即對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

8.單項(xiàng)選擇題新藥上市后監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

9.單項(xiàng)選擇題下列不屬于藥源性疾病的是（）

A.四環(huán)素牙
B.阿司匹林胃
C.阿司匹林與紅霉素合用，毒性增強(qiáng)，聽(tīng)力減弱
D.藥物過(guò)量導(dǎo)致的急性中毒

10.多項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)包括：（）

A.副反應(yīng)
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.停藥反應(yīng)