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多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有（）。

A、國家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

1.多項(xiàng)選擇題某醫(yī)療器械注冊號為滬食藥監(jiān)（準(zhǔn)）字2005第1010012，說明該產(chǎn)品（）。

A、2005年批準(zhǔn)的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械

2.填空題驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對本企業(yè)（）和（）醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行（）驗(yàn)收。保管員應(yīng)堅(jiān)持出庫復(fù)核制度。

3.填空題醫(yī)療器械庫房劃分為（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）；（）區(qū)，顏色為（）。待發(fā)區(qū)顏色應(yīng)為（）；退貨區(qū)顏色應(yīng)為（）。

4.填空題由（）填寫的采購記錄、由（）填寫的驗(yàn)收記錄、由（）填寫的出庫復(fù)核記錄，均應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期（）年，但不得少于（）年。

5.填空題為了明確質(zhì)量責(zé)任，在購進(jìn)合同中應(yīng)與供貨單位簽訂（）條款。