單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標明產(chǎn)品()編號。
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊證書
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1.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,應(yīng)當自注銷之日起()個工作日內(nèi)通知工商行政管理部門,并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理之日起()個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的,應(yīng)當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起()日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項后,應(yīng)當依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》()。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個月
D.有效期延期10日
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題