A.重大的方案偏離或修改試驗方案 B.所有不良事件 C.SAE D.修改后的知情同意書
A.倫理會議時間 B.文件遞交要求及方式 C.提醒研究者倫理會議時間地點 D.跟進(jìn)倫理批件進(jìn)展