A.通過一致性評價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種，統(tǒng)一設(shè)置評價(jià)時(shí)限要求
C.化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價(jià)
D.逾期未完成的，企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價(jià)申請
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A.生產(chǎn)假藥的
B.生產(chǎn)劣藥的
C.明知是假藥仍然銷售、使用的
D.明知是劣藥仍然銷售、使用的
A.自發(fā)明專利申請日起滿四年，或自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求，就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
B.自發(fā)明專利申請日起滿四年，且自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求，就發(fā)明專利在授權(quán)過程中因申請人引起的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
C.為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時(shí)間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
D.補(bǔ)償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年
A.從事特殊管理藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
B.從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
C.從事陰涼藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
D.從事國家有專門管理要求藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
A.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
B.患者使用藥品出現(xiàn)的因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)
C.患者使用藥品出現(xiàn)的與超適應(yīng)癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
D.患者使用藥品出現(xiàn)的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
A.停止銷售并下架
B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用
D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀
最新試題
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的（）。
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為，違法的是（）。
根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo)，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）
完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）。
國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)），要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，下列說法錯(cuò)誤的是（）。
強(qiáng)制交易應(yīng)該（）
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯(cuò)誤的是（）。