基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

基因工程制藥技術(shù)就是應(yīng)用基因工程的方法來生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物的技術(shù)。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

微囊化培養(yǎng)是借鑒固定化技術(shù)將細(xì)胞包裹在微囊中，在培養(yǎng)液中懸浮培養(yǎng)的一項(xiàng)技術(shù)。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細(xì)胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細(xì)胞。

生物材料和體液中雖普遍含有酶，但各種酶的含量卻非常少。

原料血漿的安全性更直接關(guān)系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。

動(dòng)物細(xì)胞較大，無細(xì)胞壁，機(jī)械強(qiáng)度相對較低，適應(yīng)環(huán)境能力強(qiáng)。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。