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無菌器械經(jīng)營企業(yè),無購銷記錄或偽造購銷記錄,偽造()、()、()的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令停止經(jīng)營,并處以()元以上()萬元以下罰款。
答案:
生產(chǎn)批號;滅菌批號;產(chǎn)品有效期;5000;2
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經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械,經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的,視為經(jīng)營()產(chǎn)品;不能指明不合格品供貨者的,視為從()的企業(yè)購進產(chǎn)品。
答案:
無產(chǎn)品注冊證的;無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
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無菌器械的購銷記錄必須真實、完整。購銷記錄應有:購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、()、()、()、()、()、();經(jīng)辦人、負責人簽名等。無菌器械購銷記錄及有效證件保存到產(chǎn)品有效期滿后()年。
答案:
產(chǎn)品名稱;生產(chǎn)單位;型號規(guī)格;生產(chǎn)批號;滅菌批號;產(chǎn)品有效期;二
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