是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗之一，考核的時間因劑型而異。

是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導致的變化。

是指中藥制劑因為水解、氧化等化學反應(yīng)，導致其有效物質(zhì)含量（或效價）降低或喪失，以及顏色發(fā)生改變等有新物質(zhì)生成的變化。

是指中藥制劑在生產(chǎn)、運輸、貯藏過程中質(zhì)量變化的速度和程度。