是指不良反應的性質(zhì)和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無法預料的不良反應。

再次給患者用藥，以觀察可疑的藥物不良反應是否再現(xiàn)，從而驗證藥物不良反應問題是否存在因果關系。

是描述速度過程的參數(shù)，為單位時間內(nèi)轉運（或消除）藥量的百分數(shù)，以時間的倒數(shù)為單位。