單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應實施召回,該藥品召回行為的主體應是()
A.乙制藥廠商
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括()
A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.多組分生化藥品
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()
A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學原料藥
D.中成藥
3.單項選擇題下列選項中藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
4.單項選擇題生產(chǎn)藥品的原料、輔料應符合()
A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求
5.單項選擇題下列選項中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項?()
A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
最新試題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
三級召回應()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得()
題型:單項選擇題
一級召回應為()
題型:單項選擇題