多項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更


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1.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人
B.藥檢室負責人
C.配制范圍
D.有效期限

2.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應原
C.市場上已有供應的品種
D.外用藥品

3.多項選擇題對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量

4.多項選擇題有關醫(yī)療機構制劑管理的說法,正確的是()

A.向患者提供的制劑應當與診療范圍相適應,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調配
B.配制的制劑不得在市場上銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

5.多項選擇題醫(yī)療機構配制的制劑()

A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
B.不得在市場銷售
C.必須按照規(guī)定進行質量檢驗,合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用