填空題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市()提出申請(qǐng)。
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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
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三級(jí)召回應(yīng)()
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對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
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啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
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已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)為()
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可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)為()
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