填空題10,000級(jí)潔凈區(qū)活微生物數(shù)應(yīng)控制在每立方米≤()。
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題