完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

一級召回應(yīng)為（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

一級召回應(yīng)（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是（）

三級召回應(yīng)（）