啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

二級召回應(yīng)為（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮裕瑧?yīng)注銷（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）