該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

二級召回應(yīng)（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

二級召回應(yīng)為（）