對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

一級召回應(yīng)（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

三級召回應(yīng)為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是（）

進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）