單項選擇題以下有關(guān)藥品制劑包裝說法錯誤的是()

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)


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1.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

2.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對進口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進行年度匯總報告要求的時間是()

A.1年
B.5年
C.進口藥品自進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
D.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
E.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起滿5年的,每年匯總報告一次

4.單項選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時,指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

最新試題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

題型:多項選擇題

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

題型:多項選擇題

下列不是國家基本藥物目錄藥品入列的條件有()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

我國對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行()

題型:單項選擇題

《藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

題型:單項選擇題

下列關(guān)于麻醉、精神藥品的管理與使用描述正確的是()

題型:單項選擇題

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有()

題型:單項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題