單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂()

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法
E.國家藥品標準


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1.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標準由()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

2.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準()

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥

3.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

4.單項選擇題藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關繳銷
D.原發(fā)證機關存檔
E.原發(fā)證機關收回

5.單項選擇題藥品委托生產必須經()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準