A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
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A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內(nèi)銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行
A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)登記備案
A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》
最新試題
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括（）
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）
經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有()
某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額達(dá)10萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售，因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害，被查處，其銷售金額已達(dá)60萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
下列情形屬于違法情形的有（）
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）