單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門


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1.單項選擇題藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個部門的規(guī)定()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.質(zhì)檢總局
D.工商總局
E.知識產(chǎn)權(quán)局

3.單項選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()

A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,對藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()

A.由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效
C.逾期不補(bǔ)辦的,撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》
D.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,依法予以取締
E.逾期不補(bǔ)辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)作出立案決定的時限是()

A.自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)
B.自采取行政強(qiáng)制措施之日起15日內(nèi)
C.自采取行政強(qiáng)制措施之日起21日內(nèi)
D.自檢驗報告書發(fā)出之日起7日內(nèi)
E.自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)

最新試題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項選擇題