單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

2.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
E.兒科處方

3.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方權的說法,正確的是()

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構均有相應的處方權
B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權
C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方
E.進修醫(yī)師在其進修的醫(yī)療機構直接擁有相應的處方權

4.單項選擇題按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標識的使用,錯誤的是()

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品
C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志
D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標識
E.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識,并在其下標示"甲類"或"乙類"字樣

5.單項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類
B.按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類
C.按照藥物經(jīng)濟學評價指標中的風險效益比與成本效益比的不同進行分類
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類
E.按照藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題