多項選擇題經過審查和評價,認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門應當要求藥品生產企業(yè)()

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產經營


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1.多項選擇題藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當()

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估

2.多項選擇題下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號,格式正確的是()

A.國藥準字H20070001
B.國藥準字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

3.多項選擇題藥品注冊申請包括()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

4.多項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,個人發(fā)現藥品引起的新的或嚴重的不良反應,可向()

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.當地的不良反應監(jiān)測機構報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經治醫(yī)師報告

5.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中,對藥品所發(fā)生的不良反應進行評價,根據分析評價結果處理正確的是()

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用的措施
C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產、進口、銷售和使用
E.已經生產或者進口的,由生產廠家收回銷毀

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