多項(xiàng)選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施，增加的新制度和措施包括（）

A.供應(yīng)商審計(jì)
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預(yù)防措施


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1.多項(xiàng)選擇題我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A.《中國(guó)藥典》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本

2.多項(xiàng)選擇題新版《GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定，要求配備的資源包括（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

3.多項(xiàng)選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括（）

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

4.單項(xiàng)選擇題下列是中國(guó)食品藥品檢定研究院職責(zé)的是（）。

A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國(guó)藥典》
C、開(kāi)展與藥品有關(guān)的國(guó)際交流
D、檢驗(yàn)和復(fù)檢的工作

5.多項(xiàng)選擇題下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是（）

A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理
C.藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

最新試題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法，正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售，應(yīng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷(xiāo)售金額已達(dá)130萬(wàn)元，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法，正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法，正確的有()

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題