多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告

2.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

3.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

4.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價和報告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
E.進(jìn)口滿5年的藥品

5.多項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷毀說法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

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某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

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某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

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