單項(xiàng)選擇題關(guān)于新藥的臨床試驗(yàn)說法不正確的是（）

A.屬注冊(cè)分類1和2的新藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.屬注冊(cè)分類3和4的新藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體藥代動(dòng)力學(xué)研究和至少100對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
C.口服固體制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，一般為18至24例
D.對(duì)于注冊(cè)分類6中的口服固體制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)，一般為25至30例
E.臨床試驗(yàn)對(duì)照藥品應(yīng)當(dāng)是已在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題中國(guó)藥品通用藥名的縮寫是（）

A.CGN
B.INN
C.CADN
D.CPN
E.CDN

2.單項(xiàng)選擇題毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品指的是（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.化療藥品

3.單項(xiàng)選擇題以下所列“診斷藥源性疾病的方法”中，不可缺少的是（）

A.追溯用藥史
B.實(shí)驗(yàn)室檢查
C.流行病學(xué)調(diào)查
D.了解用藥過敏史和家族史
E.確定用藥時(shí)間、劑量和臨床癥狀發(fā)生的關(guān)系

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于有效期藥品的管理不正確的是（）

A.一次性采購(gòu)充足的藥品
B.驗(yàn)收時(shí)檢查效期并按效期先后在賬目上或在計(jì)算機(jī)管理賬目中登記
C.每一貨位要設(shè)貨位卡，注明效期與數(shù)量，記錄發(fā)藥，進(jìn)藥情況應(yīng)與“效期藥品一覽表”相一致
D.要定期檢查，按效期先后及時(shí)調(diào)整貨位
E.庫(kù)房人員要勤值班

5.單項(xiàng)選擇題A類不良反應(yīng)包括（）

A.致癌
B.毒性反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.致畸變
E.特異質(zhì)反應(yīng)