基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實驗室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

選取生物材料的原則是要選擇富含所需目的物、易于獲得、易于提取的無害生物材料。

常采用冷凍干燥、直接干燥、噴霧干燥的方法對濃縮酶進行干燥保存，保持酶的活性。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。

生物活性物質(zhì)可來源于動物的胰臟、腦、心臟、肝臟、小腸、胃粘膜等等。

低溫乙醇法的最大優(yōu)點是適應工業(yè)化、自動化的生產(chǎn)要求。

動物細胞較大，無細胞壁，機械強度相對較低，適應環(huán)境能力強。

利凡諾法是利用利凡諾與蛋白形成絡合物，降低溶解性而進行分離血漿蛋白的。

雜交瘤克隆化是指融合細胞在選育培養(yǎng)過程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進行細胞的克隆化。