A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告
B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告
D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
E.直接向國(guó)家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
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A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
A.每個(gè)月報(bào)告二次
B.每?jī)蓚€(gè)月報(bào)告一次
C.每季度報(bào)告一次
D.每半年報(bào)告一次
E.每年報(bào)告一次
A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.衛(wèi)生部
最新試題
新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫(xiě)《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級(jí)報(bào)告的是()
應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)()
進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿(mǎn)5年的,應(yīng)當(dāng)()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()
獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()
藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展()
及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的是()