A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生和計劃生育委員會
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門
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A.3日之內(nèi)報告
B.5日之內(nèi)報告
C.15日之內(nèi)報告
D.30日之內(nèi)報告
E.立即報告根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)
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A.藥品不良反應
B.藥品群體不良事件
C.藥品不良反應報告和監(jiān)測
D.嚴重藥品不良反應
E.新的藥品不良反應
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
E.每10日報告
A.每日報告
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最新試題
應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心()
發(fā)現(xiàn)死亡病例應當()
定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應,應當()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應()
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應當()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于()
藥品不良反應報告制度的法定報告主體是()
醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()