單項選擇題新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
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1.單項選擇題藥物治療作用確證階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題在境內(nèi)分裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
4.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字J20080022，其中J表示（）
A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
5.單項選擇題乙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
最新試題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
題型：單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
新藥批準文號的有效期為（）
題型：單項選擇題
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
題型：單項選擇題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）
題型：單項選擇題
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）
題型：單項選擇題