藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）

生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）

負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門(mén)是（）

負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門(mén)是（）

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）

申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）

境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）

考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）