單項選擇題無菌裝配的環(huán)境潔凈度要求是()
A.E級
B.D級
C.C級
D.B級
E.A級
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1.單項選擇題中藥制劑的微生物污染主要來源于()
A.原輔料
B.包裝材料
C.生產(chǎn)過程
D.貯藏過程
E.以上均是
2.單項選擇題下列對于眼部給藥制劑的微生物限度要求,錯誤的是()
A.不得檢出細菌
B.不得檢出霉菌和酵母菌
C.不得檢出金黃色葡萄球菌
D.不得檢出銅綠假單胞菌
E.不得檢出大腸埃希菌
3.單項選擇題下列對用于表皮或黏膜不完整的含中藥原粉的局部給藥固體制劑每1g的微生物限度要求,錯誤的是()
A.細菌數(shù)不得過1000個
B.霉菌和酵母菌數(shù)不得過100個
C.金黃色葡萄球菌不得檢出
D.銅綠假單胞菌不得過10個
E.銅綠假單胞菌不得檢出
4.單項選擇題對用于手術(shù)、燒傷或嚴重創(chuàng)傷的局部給藥制劑中細菌數(shù)和霉菌數(shù)的限度標準與要求為()
A.應(yīng)符合無菌檢查法無菌的規(guī)定
B.不得過10個
C.不得過100個
D.不得過500個
E.不得過1000個
5.單項選擇題下列對含豆豉、神曲等發(fā)酵成分的固體制劑微生物限度標準的敘述,錯誤的是()
A.細菌數(shù)每1g不得過100000個
B.細菌數(shù)每1g不得過1000個
C.霉菌和酵母菌數(shù)每1g不得過500個
D.大腸埃希菌每1g不得檢出
E.大腸菌群每1g應(yīng)小于100個
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